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迈胜质子治疗系统创新申请获批!
来源: | 作者:元明资本 | 发布时间: 2021-04-22 | 357 次浏览 | 分享到:
近日,迈胜质子治疗系统通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,正式进入创新医疗器械特别审批程序,即 “绿色通道”。

元明资本

元明资本自2015年起投资于全球小型化质子放疗行业领袖—迈胜医疗系统公司(Mevion Medical Systems);2018年6月,由元明资本领投的中方财团完成了对迈胜医疗的战略性投资,并由元明资本创始合伙人田源博士出任迈胜医疗董事长,元明资本联合创始合伙人俞天宁博士出任迈胜医疗首席执行官。

创新医疗器械特别审批程序是NMPA鼓励和推进中国医疗器械研究与创新发展的一项重要支持性举措。自该产品批准进入“绿色通道”之日起,NMPA将为其提供注册评审相关问题的专项沟通及指导,并在满足审评要求的情况下,对该创新产品予以优先办理,有利于产品注册路径的优化,进而加快其在中国的上市进程。

质子治疗系统

质子治疗是一种先进的放疗手段,能够大幅度减少对肿瘤周围健康组织及关键器官的不必要照射。迈胜质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。该系统的投资、运营和维护成本远低于传统多室质子治疗系统。同时,该系统拥有世界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术,可实现对肿瘤靶区更为精确、适形的剂量输送,进一步提升了质子治疗的优势。

迈胜质子治疗系统的快速获批,体现了“绿色通道”的设置初衷 —— 鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展;这也标志着迈胜的创新产品开始得到政府监管部门和同行专家的重视和支持。

多年来,迈胜坚持以创新为灵魂,致力于研发创新型产品,服务广大患者,解决全球未被满足的临床治疗需求。相信在不久的将来,迈胜质子治疗系统在中国的成功上市,能让更多的肿瘤患者切实受益。

元明资本

迈胜医疗系统公司(Mevion Medical Systems)是小型化质子放疗领域的全球领导者。公司核心技术源于美国麻省理工学院(MIT),其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。系统的投资、运营和维护成本远低于传统多室质子治疗系统。同时,迈胜拥有世界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术,其设备已被欧美多家著名癌症中心采用(其中6家为美国国家癌症研究所NCI指定的肿瘤医院),在全美单室质子设备领域市场占有率位居第一, 累计治疗患者超过5500例。


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