近日，CB Insights 首次发布肿瘤免疫疗法中国企业榜单，元明资本投资企业百济神州、阿诺医药、药明巨诺上榜。CB Insights 中国依据 DPTC 体系（Depth、Popularity、Tendency、Collaboration）从四个维度全方位评估企业自身研发和商业化能力、外界资本态度以及未来发展趋势。具体到肿瘤免疫疗法榜单上来讲， 评价维度包含以下五个方面：技术前沿度、管线布局丰富度、临床管线研发进度、与国际大厂及知名中型药企研发合作情况、全球临床与市场布局能力。


自 2014 年全球第一款 PD-1 单抗药物上市以来，经过 6 年的发展，全球范围内 PD-1 单抗药物的适应症已扩展至数十个，覆盖肺癌、肝癌、淋巴癌、胃癌等各常见癌种。以默沙东的 PD-1 单抗药物 Keytruda 为例，截至 2020 年 7 月，其已覆盖 19 个癌种及 26 个适应症。

PD-1 单抗正在从以往看似遥不可及的昂贵的肿瘤免疫疗法成为可以惠及更多患者的某种意义上的“广谱”抗癌药。

而 PD-1 单抗药物在商业推广和适应症研发上的迭代扩张则可在更广范围内视作全球肿瘤免疫疗法在近年来跃进式发展的最高光缩影。

免疫疗法领域俨然已成为当下生物医药领域资本博弈和研发竞赛最炙手可热的“角斗场”。

在中国，我们可喜地看到有众多优秀的企业以及富有远见的资本投身于这一革命性的领域，以更甚于国际先发者的投入、决心与信念，追赶、并驾甚至在某些领域实现了超越（License-out）。

因此，我们从数百家已呈燎原之势的中国肿瘤免疫治疗企业中选取了 17 家组成这个榜单，试图从中找出那些最为亮眼的光，得以照亮中国肿瘤免疫疗法发展的一寸未来。


关键词：中国本土自研抗癌新药出海“从 0 到 1”

上榜理由：自研 PD-1 单抗药物替雷利珠单抗于 2020 年 4 月 11 日获 NMPA 批准上市，为中国首个获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。自研 BTK 抑制剂泽布替尼于 2019 年 11 月被 FDA 以突破性疗法的身份优先审评获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，为首个在美上市的中国本土自研抗癌新药。此外，PARP 抑制剂已在中国递交上市申报并得到受理，有望用于脑肿瘤或者肿瘤脑转移的治疗。

过去五年累计研发投入超过 20 亿美元，在中国药企中遥遥领先。拥有近 30 款抗肿瘤新药，其中 11 款为自主研发的新药。为目前开展全球临床试验最多的中国药企，有三四十项全球的临床试验在进行中，其中有 10 项是全球性 III 期临床试验。此外，于 2020 年 8 月以 1.65 亿美元获取百奥泰贝伐珠单抗中国市场权益，切入生物类似药市场。另还在中国代理新基公司（现已被百时美施贵宝收购）的多发性骨髓瘤治疗药物 Revlimed 和白血病治疗药物维达莎等产品。


关键词：首家与默沙东K药进行全球临床联合用药的中国公司

上榜理由：布局的大部分药物目前在全球范围内均无同类已上市产品，具备相当的先发优势。EP4 拮抗剂产品 AN0025 于 2019 年 1 月与默沙东 Keytruda 在全球范围开展针对 5 种实体瘤的联用临床试验，并于 2020 年 8 月完成 1b 期临床首例患者给药；PI3K 抑制剂 buparlisib 获 FDA 快速审批通道资格，目前已进入全球多中心临床 III 期试验（头颈癌），在全球范围内靶向 PI3K 针对实体瘤的在研产品中处于领先地位；Pelareorep 为全球首个静脉注射溶瘤病毒管线，获 FDA 快速审批通道资格，目前进展到 HR+/HER2- 转移性乳腺癌 III 期临床试验，通过与紫杉醇联用使患者的总生存期相较于紫杉醇单药接近翻倍。

此外，PD-L1 抑制剂、HPK1 抑制剂等前瞻性药物也都已处在临床前研究阶段。于 2020 年 8 月 31 日宣布已完成近 1 亿美元 C 轮融资，由泰格医药及盈科资本共同领投，ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全球旗下的一家基金参与投资。


关键词：背靠两大制药巨擘

上榜理由：背靠药明康德与 Juno 两大制药巨擘，引进 Juno 成熟技术平台，以临床需求为导向进行二次开发，为中国市场量身定制 CAR-T 产品。其产品 JWCAR029 是首个在中国获批进入临床的靶向 CD19 CAR-T 产品。2018 年 3 月，公司完成了由淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投的 9000 万美金 A 轮融资。