元明资本坚信有利于高端医疗器械企业快速发展的政策环境必将到来，国之重器在疫情重启后必将迎来一个史上最好时代。

“国之重器”最早见于《史记·秦始皇本纪》，原指帝王之玉玺，也有所谓“国玺，国之重器也”。到了现代，从各个层面上对国家、社会而言非常重要的产业或领域都被称之为“国之重器”。在今年三月，习近平总书记提出“高端医疗装备是国之重器”的重要论断，无疑，高端医疗器械承载了满足人们健康的更高需求的希望。

自2010年以来，元明资本开始深耕医疗健康领域投资，在创新医药和高端医疗器械均有精准的布局，投资了百济神州、亚盛医药、迈胜医疗、联影医疗等一批旗舰企业，创造了行业内认可的佳绩。以2015年战略领投迈胜医疗为起点，元明资本持续关注高端医疗器械领域投资，经过多年的研究和探索，积累了丰富的经验，也形成了对该领域投资独到的观点。

“趋之若鹜”的新蓝海

近年来，中国的医疗器械市场虽快速增长，但相比于发达国家药品和医疗器械消费比例约为1∶1的水平，我国药品和医疗器械消费比例仅为1∶0.33，中国医疗器械市场有着巨大的增长潜力。

备受关注的高端医疗器械行业有着技术壁垒高、创新密集、人才密集等特点，加之在中国发展起步较晚，过往研发投入严重不足，国内原有的医疗器械企业大多数集中于生产低附加值、低技术要求的中低端产品，高端器械市场为跨国公司占据主导地位，进口品牌市场份额远超60%。

在如此庞大的市场和国产替代空间中，本土企业创新力持续增强，在质子放疗、MRI、PET-CT、介入治疗、平板探测器等高端领域取得了一系列自主原创的重要突破。

技术创新、政策鼓励、产品升级、国产替代、疫情影响等多因素驱动医疗器械行业快速发展。数据表明，自2019年1月至2020年6月医疗器械板块涨幅高达169.06%，领跑二级市场医药行业，有33家医药企业成功登陆A股，其中医疗器械企业15家，占比45%。在“中国制造”转向“中国创造”的浪潮里，“投资健儿”们百舸争流（图1、图2）。



投资路上的“暗礁险滩”

自2015年起，元明资本战略投资布局的高端医疗器械企业迈胜医疗、联影医疗等已在国际上崭露头角，具备了成为行业世界领先者的基本条件，其部分产品或主要产品质量已经接近甚至超过国际水平。在对高端医疗器械不断投资研究和经验的积累中，元明资本对高端医疗器械行业发展的潜在风险问题作以下提示：

• 国产高端医疗器械部分核心部件、关键基础材料仍然受制于人

从历史角度看，行业受制于研发起步晚，起点较低，器械整机所涉及的部分零部件国产化程度不高，制造工艺相对落后。各先进技术厂商为保证机械整机质量，部分核心零部件，关键基础材料仍需从欧美日等发达国家进口。在近期中美贸易摩擦背景下，需警惕部分企业在目前或未来一段时间内一定程度地遭受供应链冲击。

从市场角度看，目前部分核心零部件、关键基础材料具有产品质量高标准的特点，需要按照医疗器械法规标准开展可靠性、电气安全、生物安全方面的测试和改进，验证过程复杂，投资回报受影响，导致少有厂家愿意在此类材料上加大研发和生产投入，从而使产业链前端规模效应尚未形成。

相较于其他投资机构，元明资本更重视拟投资标的产业链条的合理性与可整合性，通过有序的战略布局，形成投资于标的企业的生态，从而形成闭环效用，减小或规避“受制于人”的风险可能性。

• 高端医疗器械审评审批体系不尽完善

高端医疗器械被纳入国家医疗器械分类管理中的三类医疗器械，是管理分类的最高级别，对器械安全性、有效性都有严格控制。目前，高端医疗器械的产品注册仍存在审批程序繁复、时间跨度较长、审批人员数量不足等问题，产品注册审批速度无法匹配医疗器械公司商业化发展的要求。

与国内知名的医疗器械CRO企业战略合作是元明资本布局高端医疗器械的重要策略之一，元明资本团队的专业性与CRO企业的专业经验相结合，使拟投项目的注册、检测、临床试验及CFDA申报流程及确定性较为可控，同时深度合作的CRO合作伙伴也可为企业不断赋能。

• 高端医疗器械配置管理亟待改革

疫情以来，虽然高端医疗器械的配置证管理有增加数量和政策调整的明确趋势，但现有的配置管理办法仍难以满足医疗民生需求，同时也给高端医疗器械行业带来多方面挑战。人为的市场天花板、审评权限集中、设备目录和配置规划制定周期过长、与临床需求的脱节等现状都在某种程度上阻碍了前沿医疗科技的发展。

元明资本注重投资节奏的把控和投资组合的设计，同时，利用创始合伙人团队多年来打造的生态体系，在投后管理等方面积极协调运作，为被投企业整合资源。

• 跨国公司的品牌影响力仍不易撼动

我国的高端医疗器械行业企业起步晚于活跃在中国市场的欧美跨国公司，这些企业在技术成熟度、售后服务、销售渠道等方面具有强大的优势。同时，不可忽视的国内医院对采购国外高端产业的惯性思维，都对新兴的高端医疗器械企业带来挑战。

注重创新，精选赛道，同时深入研究主流跨国公司的管线布局和技术水平，策略性的投资布局是元明资本重要的投资策略。

道在日新，新者生机也

元明资本专注大健康投资并打造创新高端医疗器械、新药研发和高端医疗服务的行业领军企业。在医疗器械布局中，元明资本正在酝酿成立2支基金，用以布局创新医疗器械不同细分领域，不同阶段，侧重于投资处于科技创新突破的前沿技术，同时具备广阔国产替代潜力的旗舰企业。



产业生态：通过在各个产业领域重要组织中发挥重要作用，元明资本获得高质量的项目来源，与行业内顶级专家合作，确保精准布局高端医疗器械产业内旗舰项目，为投资人创造稳健、优秀收益保驾护航。

战略生态：通过重仓持股、战略投资、战略合作等方式扎根放疗、影像等领域，为投资策略、投资领域提供参考和强有力的支持。

资本生态：为元明资本被投企业提供全方位的投后管理、市值管理服务资源，与有影响力的企业家、有实力的企业为伴，不断为元明资本的投资项目提供支持和帮助。

国之重器，“莫重于令”

投资的意义除了有效地促使投资人和经营者的合作，为投资人带来稳健的财务收益外，更为重要的意义在于为社会和经济发展，为产业的不断升级提供最直接的资本力量。通过总结经验和对行业发展的预判，作为具有社会责任感的投资机构，元明资本对高端医疗器械行业发展提出一些对策建议：

从政策层面应鼓励构建高端医疗器械特色产业集群，支持龙头企业，以带动上下游产业链上企业的发展，不断强化高端医疗器械行业的创新能力。

高端医疗器械的审评审批应与国际接轨，探索制定科学合理的注册审评制度，总结国外先进的经验，用科学监督引导行业发展。同时，可加入市场化力量，充分引入第三方机构，落实已有的改革规定，加速审评流程。

从目前难以满足的民生医疗需求出发，建立符合市场需要的医疗设备配置管理制度。例如以肿瘤放疗领域领域为试点，配置许可审批权限下移或放开，通过地区均衡配置和市场竞争结合的方式，促进高端医疗器械企业的市场扩展。同时可通过设立高端医疗器械医工结合先行示范区等方法突破市场天花板。

从政策层面促进国产替代，强化公立医院的社会责任，增强三甲医院使用国产高端医疗设备的信心。

通过深入的行业调研和投资经验的积累，元明资本欣喜地看到我国高端医疗器械产业，尤其是具备自主创新能力的旗舰企业，已经开始进入赶超知名跨国医疗器械公司的新时代。以元明资本的战略投资企业迈胜医疗为例，作为小型化质子放疗领域的全球领导者，其生产的质子放疗设备是全球最小的集成化、高性价比的单室质子治疗系统。目前在美国单室质子设备领域市场占有率位居第一，在中国的市场也在不断扩张布局，在给投资人带来稳健回报的同时，也为全球癌症患者带来福祉。

元明资本坚信有利于高端医疗器械企业快速发展的政策环境必将到来，国之重器在疫情重启后必将迎来一个史上最好时代。